亚博买球安全首选:国产ICD实现零突破,无双医疗获千万美元A轮融资

本文摘要:将主要用作植入式心律转复除颤器(全称“ICD”)的小批量生产与早期临床以及多个CRM产品的研发。

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将主要用作植入式心律转复除颤器(全称“ICD”)的小批量生产与早期临床以及多个CRM产品的研发。日前,苏州无双医疗设备有限公司(全称“无双医疗”)宣告已完成千万美元规模的A轮融资。

本轮融资由青云创投领有投,原股东北极光创投、远毅资本和苏工业园创投跟投,将主要用作植入式心律转复除颤器(全称“ICD”)的小批量生产与早期临床以及多个CRM产品的研发。据报,无双医疗由追利川和洪峰博士于2017年创办,是一家专心于心脏节律管理(全称“CRM”)涉及医疗器械研发和产业化的硬科技企业。

截至目前,无双医疗早已已完成总计过亿元的多轮融资,投资方还包括北极光创投、远毅资本、真格基金、中科创星、苏工业园创投等。心源性心脏病发死亡率居高不下,ICD技术市场空间极大近些年,随着人们生活压力的增大,心脏病发常常见诸于媒体报道,并且已呈现出年轻化的趋势。

其中,心血管疾病是导致心脏病发的最少见原因,而以恶性室性心律失常为主要密切相关的心源性心脏病发占到心血管病丧生总数的50%以上。该病情从发作到丧生,时间及其一段时间,因为其再次发生的脑溢血、很快、无法预测性,造成死亡率极高。

即便在欧美等发达国家,心源性心脏病发的救治成功率也严重不足5%,而在我国,这一比例严重不足1%。根据国家心血管中心在2018年上半年公布的《中国心血管病报告2017》中数据表明,我国心源性心脏病发发病率为41.8/10万人,每年心源性心脏病发发作人数多达54万,平均值每天大约1500人因心源性心脏病发而辞世。临床研究指出,对于恶性室性心律失常,ICD是选用化疗措施,其疗效近超强所有抗心律市场药物的疗效。

在防治心源性心脏病发的美国/欧洲/中国指南中,ICD被列入唯一的一类引荐,也是被普遍接纳的“唯一有效地”的产品。对比心源性心脏病发的高发病率,2018年,我国ICD装置的年植入量只有5192事例。而在市场渐趋成熟期的美国,2016年ICD装置手术量即已超过20万例。

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目前我国每百万人ICD的拥有量为2台,欧美国家每百万人植入ICD的拥有量却低约600-800台,是我国的300倍以上。据国家卫健委网上登记系统资料统计资料,国内ICD植入量仍然呈圆形持续增长趋势,近年堪称维持在20%左右的增长速度。

研发技术门槛极高,自律研发超越国外独占据理解,ICD技术子集了心脏电生理、生物医学工程、生物医学材料、精密机械加工、集成电路、体内外无线通讯、高能电池电容、心电算法等高科技技术于一身。是行业中技术门槛最低、系统集成最简单、也是最“危险性”的三类有源植入医疗器械。

鉴于其“随时打算救命”的拒绝,ICD对安全性和有效性的拒绝十分严苛。现代ICD本身亦还包括了心脏起搏器的所有功能,ICD也可以说道是“具备除颤功能的起搏器”。在高端医疗器械产业中仍然充分发挥着领军起到,被誉为“心脏全科器械皇冠上的明珠”。

早在1980年,世界上第一台ICD就早已顺利植入人体,但因其技术门槛低,系统集成简单,目前全球ICD技术和市场被Medtronic、Abbott、BostonScientific、Biotronik、Sorin(被微创并购)五家公司长年独占。为了超越行业排挤,无双医疗自正式成立以来,几经3年潜心科研,持续耕耘ICD技术,致力沦为国内ICD研发和产业化的先驱。打造出首款国产ICD产品自正式成立伊始,无双医疗即专心于心脏节律管理(CRM)涉及医疗器械的研发和产业化。公司总部坐落于苏州高新区医疗器械产业园,享有2800平米生产厂房,在北京和美国尔湾另设研发中心。

公司从CRM领域技术难度最低的产品ICD应从,建构了原始的CRM技术平台,正在茁壮为中国CRM领域全线产品的供应商,需要为广大心律失常患者获取从监测、临床、化疗到术后随访的全套解决方案。团队方面,无双医疗挤满了电路、芯片、软件、结构工艺、临床医学等领域的各类专业人才,享有一支在产品研发、质量掌控、登记申报和企业管理等方面专业的高水平人才队伍。此外,无双医疗在发展过程中一直推崇与CRM领域著名专家的合作,3年来,团队已与20多位著名美国专家创建了合作关系。

从零开始研发ICD,逐步攻下关键技术,无双医疗研制的ICD已顺利已完成多次动物实验,近期批量生产样品的各项技术指标皆超过世界先进设备水平。此外,由其运营的面积近400平米的万级生产洁净车间也已建设已完成,为构建ICD以及其他CRM产品的产业化做足了打算。无双医疗牵头创始人平利川博士回应,随着本轮融资月收尾,无双医疗将更进一步强化产品研发,推展首款国产ICD顺利开展临床试验,早日教化中国的患者。

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